Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2026/4)

Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi (ÜGD: 2026/4)
Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2026/4) ile, Tebliğin Ek-1 listesinde yer alan madde ve müstahzarların ithalatı “uygunluk denetimi” kapsamına alınmıştır. Tebliğ 01.01.2026 tarihinde yürürlüğe girecek olup, önceki düzenleme olan ÜGD: 2025/4 yürürlükten kaldırılmıştır.
Bu düzenleme; Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi ile birlikte Dahilde İşleme, Gümrük Kontrolü Altında İşleme ve Geçici İthalat rejimlerine tabi tutulacak Ek-1 kapsamındaki ürünler için uygulanacaktır.
Ek-1 listesi çok sayıda kimyasal maddeyi kapsamakla birlikte, uygulamada en sık karşılaşılan örnekler ve temel kullanım alanları şu şekildedir:
•    Toluen (Toluol): Boya, tiner, yapıştırıcı ve kimyasal üretimde kullanılan çözücü
•    Hidroklorik asit (Tuz ruhu): Metal temizleme, yüzey işlemleri ve endüstriyel proseslerde kullanılan asit
•    Sülfürik asit / Oleum: Akü üretimi ve kimyasal sanayide yaygın kullanılan güçlü asitler
•    Potasyum permanganat: Arıtma ve kimyasal proseslerde kullanılan oksitleyici madde
•    Dietil eter: Sanayide çözücü olarak kullanılan uçucu kimyasal madde
•    Aseton (Propanon): Temizlik ve çözücü amaçlı yaygın kullanılan kimyasal
•    Butanon (Metil Etil Keton – MEK): Üretim süreçlerinde çözücü olarak kullanılan kimyasal
•    Asetik anhidrit: Kimyasal üretimde ara madde olarak kullanılan bileşik
•    Kırmızı fosfor: Kimya sanayinde kullanılan, kontrol altında tutulan madde
Tebliğ kapsamında ithalat işlemlerinin tamamlanabilmesi için ürünün uygunluğunun, Sağlık Bakanlığına sunulan belgeler esas alınarak düzenlenen Kontrol Belgesi ile belgelendirilmesi gerekmektedir. Bazı durumlarda ayrıca Kayıt Belgesi düzenlenmesi de mümkündür. Kontrol Belgesi veya Kayıt Belgesi, gümrük beyannamesinin tescili sırasında ilgili gümrük idaresine sunulacaktır.
Kontrol Belgesi için başvurular Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu nezdinde yapılmakta olup başvuru kapsamında genel olarak başvuru dilekçesi, proforma fatura/fatura, analiz sertifikası ve İthalat Başvuru Formu (Ek-2) ibraz edilmektedir. Ürünün kullanım amacı ve ithalat şekline göre ek bilgi ve belgeler talep edilebilmektedir.
Kontrol Belgesinin geçerlilik süresi 6 ay, Kayıt Belgesinin geçerlilik süresi ise düzenlendiği yılın sonuna kadar olarak belirlenmiştir.