ÜTS Kaydı Tek Başına Yeterli Değil: “Tıbbi Cihaz” Kabulü İçin Teknik İnceleme Şart
05 Aralık 2025ÜTS Kaydı Tek Başına Yeterli Değil: “Tıbbi Cihaz” Kabulü İçin Teknik İnceleme Şart
Gümrük işlemlerinde bazı ürünlerin yalnızca ÜTS kaydı bulunmadığı gerekçesiyle “tıbbi cihaz” kapsamında değerlendirilmesi, ek vergi tahakkuku ve para cezası uygulanmasıyla sonuçlanabiliyor. İstanbul 6. Vergi Mahkemesi’nin verdiği karar ise bu uygulamaya önemli bir sınır çiziyor.
Mahkeme kararında özetle şu vurgu yapılıyor: Bir eşyanın tıbbi cihaz olup olmadığı sadece ÜTS kayıt durumuna bakılarak belirlenemez. ÜTS kaydı bulunmaması tek başına ürünün “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” veya “İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” kapsamına girdiği anlamına gelmez. Bu nedenle idarenin, ürünün tıbbi cihaz sayılıp sayılmayacağı konusunda teknik değerlendirme yapması gerekir.
Kararda ayrıca, ithalat beyannamesi kapsamındaki eşyanın niteliği ve teknik özellikleri dikkate alındığında, yalnızca ÜTS kaydı bulunmaması gerekçesiyle yapılan ek tahakkuk ve ceza kararının hukuka uygun olmadığı belirtiliyor. Sonuç olarak dava kabul edilmiş ve idarenin tesis ettiği işlem ile cezalar iptal edilmiştir. Karar için istinaf yolu da açıktır.
Bu karar, “ÜTS kaydı yok” gerekçesiyle otomatik şekilde tıbbi cihaz kabul edilen ürünler açısından önemli bir emsal niteliği taşıyor. Benzer durumda olan yükümlüler için, teknik inceleme yapılmadan uygulanan ceza ve ek tahakkuklara karşı hukuki yolun açık olduğuna işaret ediyor.